コメント

 本年の米国臨床腫瘍学会年次集会でCALGB80405試験における左右別の治療成績が発表されたのに続き、本ESMOでは既報の第III相試験におけるsidednessに関する後解析が実施された。
 その結果、右側結腸はprognostic（予後不良）かつpredictive（抗EGFR抗体薬の効果が乏しい傾向）であることが確認された。Sidednessは治療レジメン選択の上で考慮するべき因子となり得る。しかし、左側は抗EGFR抗体薬、右側はBevacizumabと、通り一辺倒に決まる訳ではない。実地臨床では、治療のゴールや患者の全身状態、副作用に対する考えなど色々な要素から治療レジメンは決定されるべきである。今まで以上に左側は抗EGFR抗体薬、右側はBevacizumabが選択されるケースが増えると考えられるが、最終決着は、現在進行中のPARADIGM試験¹⁾、STRATEGIC-1試験²⁾などの第III相試験の結果待ちである。

（コメント・レポート：愛知県がんセンター中央病院 薬物療法部 医長　谷口 浩也）

抗EGFR抗体薬あり vs. なしの比較試験より（PRIME試験、CRYSTAL試験）

 M. Peetersは、PanitumumabのPRIME試験、PEAK試験、20050181試験におけるRight vs. Leftのデータを示した。PRIME試験のRAS野生型におけるFOLFOX4単独群 vs. FOLFOX4＋Panitumumab群の比較では、LeftではOS中央値 23.6ヵ月 vs. 30.3ヵ月（HR=0.73, 95% CI: 0.57-0.93）、Rightでは15.4ヵ月 vs. 11.1ヵ月（HR=0.87, 95% CI: 0.55-1.37）であった。RightはLeftと比較して予後不良であるが、抗EGFR抗体薬の効果についてはLeftで効果が高い傾向にあるもののRightでPanitumumab併用の上乗せ効果がないとは言えないとした。また、ORRでは左右の違いによる差はみられなかった。
 E. Van Cutsemは、CetuximabのCRYSTAL試験のデータを示した。CRYSTAL試験のRAS野生型におけるFOLFIRI単独群 vs. FOLFIRI＋Cetuximab群の比較において、LeftではOS中央値 21.7ヵ月 vs. 28.7ヵ月（HR=0.65, 95% CI: 0.50-0.86, p=0.002）、Rightでは15.0ヵ月 vs. 18.5ヵ月（HR=1.08, 95% CI: 0.65-1.81, p=0.76）であり、PRIME試験の同様の結果であった。

抗EGFR抗体薬 vs. 抗VEGF抗体薬の比較試験より（FIRE-3試験、CALGB80405試験）

 続いてV. HinemannがFIRE-3試験のデータを示した。RAS野生型におけるFOLFIRI＋Bevacizumab群 vs. FOLFIRI＋Cetuximab群の比較において、LeftではOS中央値 28.0ヵ月 vs. 38.3ヵ月 (HR=0.63, p=0.002)、Rightでは23.0ヵ月 vs. 18.3ヵ月（HR=1.31, p=0.28）であった。さらにHJ. Lenzより2016年米国臨床腫瘍学会年次集会で発表のあったデータが再び示された。